Разработка SOP и внедрение системы менеджмента качества для фармацевтических компаний
Предлагаю профессиональные услуги по разработке и внедрению документации системы менеджмента качества для фармацевтических компаний, дистрибьюторов лекарственных средств, производителей.
Услуги:
- Разработка стандартных операционных процедур (СОП).
- Создание, актуализация и оформление документов СМК.
- Разработка регламентов, инструкций, политик и форм записей.
- Внедрение и совершенствование системы менеджмента качества.
- Приведение документации в соответствие с требованиями GMP, GDP и ISO.
- Анализ и оптимизация существующей документации.
- Перевод и адаптация документов (английский ->русский).
Все документы разрабатываются с учетом специфики деятельности компании, действующих нормативных требований и принципов надлежащих фармацевтических практик.
Помогаю выстроить эффективную систему управления качеством, обеспечить единый подход к выполнению процессов и подготовить компанию к внутренним и внешним аудитам.
Гарантирую профессиональный подход, конфиденциальность и качественный результат. Работаю удаленно с компаниями по всему Казахстану.

Меня зовут Айназ. Я — специалист по системе менеджмента качества с более чем 8-летним опытом работы в фармацевтических компаниях.
За годы работы я успешно:
- участвовала в успешном прохождении более 10 инспекций и аудитов на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик (GDP/GMP);
- разрабатывала, внедряла и актуализировала документацию системы менеджмента качества;
- участвовала во внедрении и поддержании глобальной системы менеджмента качества (Global QMS);
- занималась переводом и адаптацией международной документации (английский-> русский);
- обеспечивала соответствие процессов требованиям международных стандартов качества.